醫用行業不溶性微粒的控制措施

1.配置環境控制

操作前，首先將層流風開啟，并在紫外線照射下采取層流型凈化技術進行殺毒滅菌，降低藥液內 不溶性微粒的濃度；配置藥品時，應由受過特殊培 訓的專業人員在百級層流潔凈區實施操作，且身著 凈化服、佩戴口罩及乳膠手套；操作過程中，嚴格 遵守無菌操作原則，操作人員不可頻繁走動，減少語 言交流，避免增加空氣內微粒；操作完畢后，采用紫 外線照射消毒，30min/ 次。除此之外，應加強對配置 間的空氣質量監測，定期清潔、保養凈化臺，將配置 環境內微粒、細菌個數控制于規定范圍之內

2.藥品質量控制

藥品生產廠家不同，其生產工藝便存在較大差 異，因此醫院在引進藥品時，應對進貨渠道進行嚴 格控制，強化對藥品質量的管理控制，避免其在生產、 轉運及儲存等各環節受到污染。同時，藥品配置人 員對藥品進行調配與核對的過程中，應對藥品的性 狀、外觀及有效期等各方面進行嚴格查對，保證藥 品的質量，嚴禁不合格藥品的使用。

3. 輸液器具控制

藥液配置前，對于輸液器具的合理選擇，可有 效減輕微粒污染現象。例如，選擇注射器時，應采 用側孔針，并對其有效期以及是否存在漏氣、缺損 等現象進行檢查；另外，在針頭的選擇上，應保證 其型號合適、針頭無鉤且銳利。

4. PLD-601液體顆粒計數分布儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對脂肪類注射乳劑、溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。